推出具有 10 年安全和功效數據的新型支架技術，為公司的全球增長之旅增添動力

新德里和德國黑興根2022年4月19日 /美通社/ — Translumina 是介入心臟病創新心血管醫療器械全球開發商和製造商，其宣佈在歐洲等國際市場推出最新一代雙藥無聚合物塗層支架 (DDCS) VIVO ISAR。 

作為一個組織，Translumina 一直是介入心臟病領域創新的代名詞，今天的公告進一步加強其全球心血管產品組合。 

幾項研究證明，聚合物具有促炎作用，並可能導致支架血栓形成。然而，在目前一代藥物洗脫支架中使用聚合物是必要的，因其透過充當藥物裝載和釋放的載體來控制藥物的釋放動力。

VIVO ISAR 是第一個雙藥物無聚合物冠狀動脈支架技術，它結合具有卓越安全性的支架，而不影響藥物釋放動力。 VIVO ISAR 是第一項使用抗氧化劑和降脂藥物 Probucol 作為釋放 Sirolimus（一種抗再狹窄藥物）的載體技術，從而建立一個不失安全和功效的無聚合物藥物洗脫支架平台。 

2020 年，Translumina 成為全球唯一一家發佈其雙藥無聚合物塗層支架 (DDCS) VIVO ISAR 10 年追蹤數據的公司。而《美國心臟病學會期刊》(JACC) 發佈了關於 VIVO ISAR 的 10 年安全和功效追蹤數據。該期刊是心臟病領域的頂級出版物之一，獲《期刊引用報告》評為具高度影響元素。

慕尼黑德國心臟中心心導管實驗室主任 Adnan Kastrati 博士表示：「VIVO ISAR 的十年成果是藥物洗脫支架技術的重大突破，因它證明可以從藥物洗脫支架中去除合成聚合物而不會影響藥物洗脫支架。在為期 10 年的跟進研究中展示的出色安全性尤其值得注意，因它為治療高危患者亞群的複雜冠狀動脈疾病提供強大的新技術。這種藥物洗脫支架技術具有顯著縮短雙重抗血小板治療持續時間的巨大潛力。」Adnan Kastrati 博士也是 ISAR TEST 5 的首席研究員，該試驗將 VIVO ISAR 與 Endeavor Resolute (Medtronic Inc USA) 比較。

糖尿病患者提出了一個特殊的挑戰，因為該疾病與更廣泛的表現相關，因此在經皮冠狀動脈介入治療後臨床結果不佳。

2021 年，《美國心臟協會期刊》發佈了 VIVO ISAR 在糖尿病子集令人信服的 10 年功效和安全性數據，突出了其卓越的功效和安全性，與 Endeavor Resolute 相比，MI 減少了 30%。Translumina 憑藉其旗艦雙藥物洗脫支架成為世界上第一家實現最長 RCT 隨訪的公司，為高危糖尿病患者帶來新的希望。

Translumina 已在意大利和西班牙推出 VIVO ISAR，並計劃在未來幾個月在歐洲、拉丁美洲和亞太區多個市場推出。 

Translumina 董事總經理兼聯合創始人 Gurmit Singh Chugh 表示：「我們很高興能夠為全球客戶提供優質支架。 世界各地的心臟科醫生現在可以選擇為患者提供一種經驗證且更安全的藥物洗脫支架，這些患者使用傳統藥物洗脫支架時結果較差，在高風險糖尿病亞群中更是如此。」

Everstone Capital 於 2019 年投資 Translumina，以進一步加強其研發管道、擴大其製造業務並擴大其全球足跡，以將 Translumina 轉變為領先的跨國醫療器械公司。

Everstone Capital 董事總經理 Arjun Oberoi 博士表示：「我們很自豪 Translumina 正在引領建立最高標準臨床數據的全球之旅，使醫生能夠更有信心和確定地治療患者 。」 

關於 Translumina 

Translumina 是介入心臟病創新心血管醫療器械的全球開發商和製造商。其旗艦產品 YUKON® Choice PC、YUKON® Choice Flex、YUKON® Chrome PC 和 VIVO ISAR 代表了第三代藥物洗脫支架系統。