RedHill Biopharma 宣佈兩項新的美國專利，涵蓋針對伊波拉病毒的Opaganib和針對克隆氏症的 RHB-104

2021 年 8 月 24 日

用於治療伊波拉病毒病的Opaganib組合的美國專利提供專利保護至2035年

Opaganib涉及475名患者的嚴重2019冠狀病毒病全球第2/3期研究即將完成，並快將獲得頂線結果

Opaganib 亦進行了兩項美國腫瘤學第2期研究，以及多項用於發炎和病毒跡象的開發計劃，包括伊波拉

進行克隆氏症第3期正面研究後有關保護RHB-104的專利版圖持續擴展；公司現正探索獲得批准的開發途徑

以色列特拉維夫和美國北卡羅萊納州羅利2021年8月24日 /美通社/ — RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL)（「RedHill」或「公司」）是一家專業生物製藥公司，今天宣佈美國專利及商標局 (USPTO) 已發佈兩項新專利，第一項涵蓋用於治療伊波拉病毒病的 Opaganib ，其專利保護直至 2035 年，第二項涵蓋用於治療細菌感染的 RHB-104，專利保護至 2029 年止。

高級副總裁兼全球知識產權主管 Danielle T. Abramson 博士說：「Opaganib 對多種單鏈 RNA 病毒的有效活性使它成為許多病毒的潛在治療方法，包括 2019 冠狀病毒病和其他具有破壞性流行病起源的病毒。伊波拉病毒病仍然是最近反覆出現疫情的重大風險。Opaganib 已在伊波拉的非臨床研究中顯示積極成效，而 RedHill 致力繼續發展此藥，作為這種破壞性疾病的潛在治療。此外，我們將繼續評估潛在開發途徑，批准 RHB-104 用於治療克隆氏症。」

Opaganib 也正被開發用於 2019 冠狀病毒病，其中有 475 名嚴重 2019 冠狀病毒病住院患者進行全球第 2/3 期研究，研究最近剛完成，並快將獲得頂線結果。同時，也在膽管癌和前列腺癌的第 2 期美國研究，以及其他病症的開發計劃中研究 Opaganib。

使用口服 RHB-104 治療克隆氏症的 MAP 美國隨機、雙盲、安慰劑對照第 3 期研究成功滿足其主要終點及其關鍵次要終點，並介紹 RHB-104 作為克隆氏症標準治療（包括抗 TNF）附加療法的廣泛好處。目前正在探索未來獲得批准的發展途徑。

關於 RedHill Biopharma

RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) 是一家專注於腸胃道和傳染病的專業生物製藥公司。RedHill 推廣胃腸道藥物，Movantik^®是治療成人阿片類藥物引起的便秘^[1]，Talicia^® 則用於治療成人感染的幽門螺桿菌 (H. pylori)^[2]，以及 Aemcolo^® 用於治療成人的水土不服腹瀉^[3]。的主要臨床後期開發計劃包括：(i) RHB-204 正在進行一項針對肺非結核分枝桿菌 (NTM) 疾病的 3 期研究；(ii) Opaganib 是一種針對多種適應症的一流口服 SK2 選擇性抑制劑，目前正在進行針對 2019 冠狀病毒病的第 2/3 期計劃和針對前列腺癌和膽管癌的第 2 期研究；(iii) RHB-107 (Upamostat) 是一種口服絲氨酸蛋白酶抑制劑，在美國第 2/3 期研究中用於治療有症狀的 2019 冠狀病毒病，並針對多種其他癌症和炎症性胃腸疾病；(iv) RHB-104 在克隆氏症 (Crohn’s disease) 的第一個第 3 期研究結果呈陽性；(v) RHB-102 在急性胃腸炎和胃炎的第 3 期研究結果為陽性，IBS-D 的第 2 期研究結果為陽性；以及 (vi) RHB–106 為一種封裝的腸道製劑。有關公司的更多資訊，請瀏覽 www.redhillbio.com / https://twitter.com/RedHillBio。