新澤西州東盧瑟福2022年10月6日 /美通社/ — Cambrex 今天宣佈擴大其穩定性儲存業務 Q1 Scientific,該業務為製藥、醫療儀器和生命科學行業提供環境可控的穩定性儲存服務。Q1 Scientific 將在比利時開設全新的 20,000 平方呎 cGMP 設施,並在其位於愛爾蘭沃特福德的現有設施中擴建 10,000 平方呎。擴建工程將於 2023 年上半年完成。
Q1 Scientific 在比利時的新建最先進溫度控制和監控儲存設施,位於距離布魯塞爾約 50 英里、交通便利的列日地區。該設施將為所有關鍵國際醫藥法規協調會議 (ICH) 氣候區提供 35,000 個溫度控制儲存空間,支援長期、中期和加速穩定性試驗,包括 2 – 8°C 和 25°C / 60%RH 和 40°C / 75%RH。
Cambrex 行政總裁 Tom Loewald 表示:「我們很高興將 Q1 Scientific 業務擴展到比利時,以便我們能夠為德國、法國和荷蘭的製藥公司提供服務。同時,我們將繼續擴充沃特福德設施以滿足愛爾蘭市場的需求。」
Q1 Scientific 位於沃特福德的設施規模在過去兩年翻了一番,並隨著新的 10,000 平方呎擴建而繼續增長。
Q1 Scientific 董事總經理 Stephen Delaney 表示:「憑藉 Cambrex 的科學專業知識和規模,我們能夠加速增長計劃及在 2023 年推出第二個地點。營運兩個地點將對我們的歐洲客戶大有裨益,他們現在可以期待更快的樣本返還週轉時間。同時,我們還將能夠在歐洲大陸提供更多的溫度控制運輸選擇方案。」
Cambrex 繼續在其北美和歐洲網絡擴展其能力和產能,以滿足對外判藥物開發和製造服務不斷增長的需求。
關於 Cambrex
Cambrex 是領先全球的合約開發和生產機構 (CDMO),在整個藥物生命週期提供原料藥、藥物產品和分析服務。憑藉 40 多年的經驗,以及由 2,300 多名專家組成不斷壯大的團隊,Cambrex 致力為北美和歐洲的全球客戶提供服務,是 API 和成品劑型開發和製造的品牌和通用藥市場中值得信賴的合作夥伴。
Cambrex 提供各種專業藥物技術和功能,包括連續流動、受控物質、固態科學、材料表徵、穩定性儲存和高效 API。此外,Cambrex 可以支援各種傳統劑型,包括口服固體、半固體和液體,並擁有製造專業劑型的專業知識,如改良緩釋、固定劑量組合、兒科、雙層藥片、棒狀包裝、外用、對照藥物、無菌和非無菌軟膏。
關於 Q1 Scientific(Cambrex 旗下公司)
Cambrex 旗下公司 Q1 Scientific 由 Louise Grubb 於 2013 年在愛爾蘭沃特福創立,在其 20,000 平方呎的良好生產規範設施中為製藥、醫療器械和生命科學行業提供環境可控的穩定性儲存服務。作為該行業第一家在愛爾蘭成立的公司,Q1 Scientific 正在徹底改變製藥公司儲存產品的方式,幫助提高新藥進入市場的速度,同時節省公司建造和監控自己的儲存室費用。2022 年 6 月,Q1 Scientific 被美國公司 Cambrex 收購。