在同行評審雜誌發表確定對 2.5% 瓊脂凝膠填充劑矯正鼻唇溝褶皺的功效和安全性進行分界研究的結果

麻省布魯克萊恩2021年5月25日 /美通社/ — 美學凝膠植入技術領導者 Advanced Aesthetic Technologies, Inc. (AAT) 欣然宣佈在《皮膚美容醫學期刊》發表的研究表明 Algeness^® VL（2.5% 瓊脂凝膠）與裂面的 NASHA-L 相比具有同等的功效、安全性和可用性。

瓊脂凝膠填充劑是一種天然的聚合物凝膠，具有類似於細胞外基質的三維結構，無需交聯即可達到其持續時間。擔任首席研究員的意大利羅馬薩皮恩扎大學普通和整形外科系 Nicolò Scuderi 醫學博士表示：「我們這項對 66 位患者進行的研究，旨在確定與 NASHA-L 相比，2.5% 瓊脂凝膠填充劑在矯正鼻唇溝的功效和安全性。我們的評估包括鼻唇溝 (NLF)、皺紋嚴重度評定量表 (WSRS)、全球審美改善量表（GAIS [盲法研究者]）以及受試者滿意度、不良事件和可用性。」 

在研究的 66 位參與者中，有 46 名或 66.7% 的參與者可參與 3 個月的評估，這兩種產品的 WSRS 均值相同（2.5% 瓊脂為 -1.1±0.4；NASHA-L 為 -1.1±0.4）。每種產品在所有時間點上的得分相似，並且在 7 至 8 個月間開始恢復至基線。GAIS 分數遵循類似的模式，在第 7 個月和第 8 個月之間上升（第 7 個月的 2.5% 瓊脂為 2.7±0.6，第 8 個月為 3.3±0.5，而 NASHA-L 的第 7 個月為 2.7 ± 0.6，第 8 個月為 -3.3 ± 0.5）。兩種填充物的壽命均透過超聲波確認。所有不良事件本質上都是短暫，並且在 15 天內得以緩解，大多數事件本質上是輕度，並且兩種填充劑之間的事件數量和嚴重程度相似。Scuderi 醫生說：「我們對新型 Algeness® 系列真皮填充劑的臨床效果印象深刻。這是迄今為止市場上首款 100% 天然、生物相容和可生物降解的填充劑，使其與其他可注射產品區分開來。」

美國的研究人員 Brian Kinney 醫學博士 (FACS) 來自加州比華利山的南加州大學凱克醫學院整形外科部，他補充說：「這些結果與越來越多的證據證實了 Algeness®（2.5% 瓊脂凝膠填充劑）具有很高的安全性，並且患者的耐受很好。我們得出的結論是，這種獨特的真皮填充劑化合物的壽命相當於最廣泛使用的一種填充劑，NASHA-L 透明質酸。」

AAT 行政總裁 Doug Abel 評論說：「我們對這項重要研究的結果感到非常滿意，這表明在這項初始臨床研究中，使用 2.5% 瓊脂凝膠的結果與 NASHA-L 的結果相當。這是另一個重要的里程碑，展示了我們專有的 Algeness^® 技術的功效和性能。三位享譽國際的整形外科醫生的認可再次證實 Algeness^® 技術的耐用性，並確保了其在全球真皮填充劑市場中與眾不同的地位。  我們已經開始尋求美國 FDA 對 Algeness® 的批准，並透過我們的策略合作夥伴在中國進行註冊。」

Algeness^® 是完全可吸收的可植入凝膠植入物真皮填充劑的專利系列，其為 100% 天然，在安全性、嫩膚以及在靜止和面部運動過程中的自然外觀方面均具有優勢。典型的臨床優勢包括注射後腫脹輕微和立即可見的結果。Algeness^® 擁有 CE 標誌，目前在全球 30 多個國家／地區分銷。

關於 Advanced Aesthetic Technologies, Inc. 

AAT 是一家快速發展的跨國公司，致力開發美容醫學的新技術。 我們的主要產品是 Algeness^® 系列可注射植入物，是 10 多年科學研究和臨床研究的結晶，其開發目的是為美學注射提供先進的能力，以提供深層結構支承，清晰的定義和出色的臨床結果，其治療時的結果為最終結果。 Algeness^® 是 100% 天然純瓊脂且可生物降解的填充劑，具有獨特的臨床和安全性能。AAT 不斷投資於研究和產品開發，以擴展有關 Algeness^® 和瓊脂的科學知識，並尋求新的和創新的技術來增強美容醫學，以擴展我們的產品組合。 Algeness^® 已通過 CE 標誌認證，並擁有多個其他國家／地區註冊，目前可在 30 多個國家／地區使用。 AAT 正在經由 FDA 在美國尋求註冊，並透過與蘭州生物技術開發有限公司（蘭州）及其母公司中國生物技術股份有限公司 (CNBG) 合作在中國尋求註冊。http://www.algeness.com

參考資料 

Scuderi N, Fanelli B, Fino P, Kinney BM. 2.5% 瓊脂凝膠與透明質酸填充劑的比較（用於矯正中度至重度鼻唇溝）。J Cosmet Dermatol. 2021;00:1– 8. https://doi.org/10.1111/jocd.13962

聯絡方式：filler@algeness.com