Waters 與 Sartorius 擴展合作，為下游生物製造提供全面的生物分析

2023 年 6 月 6 日

新聞摘要：

Sartorius 的加工規模多柱色層分析法與 Water 的加工分析科技結合，為 mAbs、重組蛋白、疫苗及其他生物製劑的下游生物製造提供強力的分析數據。
整合式解決方案在幾天（而非幾週）內即可提供重要的分析數據，減少廢料並有助降低藥物生產成本。
生物加工科學家能夠更靠近工藝檢查產品的品質，節省數週的生產時間。ⁱ

麻省米爾福德及德國哥廷根2023年6月6日 /美通社/ — Waters Corporation（紐約證券交易所：WAT）與 Sartorius 宣佈了新的合作，為下游生物製造開發完整的分析解決方案，擴展他們從上游生物加工分析開始的聯合協議。Waters™ PATROL™ 超效液相層析儀（UltraPerformance Liquid Chromatography，簡稱 UPLC™）過程

分析系統與 Sartorius™ Resolute^® BioSMB™ 多柱色層分析法平台之間的軟件及硬件整合，可讓生物加工工程師存取更全面的下游批次和持續生產的分析數據，改善產量，同時減少廢料及降低生物製造成本。

Waters 部門高級副總裁 Jon Pratt 表示：「自我們與 Sartorius 合作開始，我們就致力於讓生物加工工程師更快、更直接地獲得其藥物產品的關鍵品質屬性資訊，以提高產量，並將藥物更快地送到患者手上。」「基於客戶對我們在上游生物加工分析方面的合作的積極回應，我們認為，PATROL 加工分析系統與 Sartorius BioSMB 的結合能帶來巨大的好處，可為單株抗體、重組蛋白、疫苗及 AAV 基因療法的下游生物製造帶來及時的決策點分析。」

「生物製劑正在持續生產和強化，實時分析測量的需求變得更大。」Sartorius 生物加工解決方案部門主管 René Fáber 表示。「Sartorius 與 Waters 的科技相結合的價值在於，將至關重要的分析帶到所需的地方，讓生物加工工程師更全面地了解他們的下游製造加工，及其對藥物產品品質的影響。我們相信這有助於增加產量和減少廢料，為藥物生產成本帶來重大影響。」

加工過程中的取樣以及生物藥物分析送到中央實驗室可能需要數週時間，才能獲得必要的品質檢查結果。Waters 及 Sartorius 展示了生物加工科學家如何簡化這些分析，讓蛋白質 A 、聚合及電荷變體的產品品質測試更接近加工過程，有可能節省數週的生產時間。這對總加工產量和產品品質有積極影響，因為各個下游單位的營運更容易進一步優化，並更快採取糾正措施。

更多資源

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關於 Sartorius (www.Sartorius.com)

Sartorius 集團是生物科學研究及生
物製藥行業的國際合作夥伴。集團的實驗室產品及服務部門憑著創新的實驗室儀器和消耗品，專注於在醫藥與生物製藥公司中進行研究和品質控制的實驗室以及學術研究機構。生物加工解決方案部門靠著其專注於一次性使用方案的廣泛產品組合，協助顧客安全、快速、經濟地製造生物技術藥物及疫苗。公司位於德國哥廷根，在全球範圍內擁有約 60 個生產及銷售地點。Sartorius 實現了顯著的有機增長，並透過收購互補技術定期擴大其產品組合。在 2022 財政年度，公司創造了約 42 億歐元的營銷收入。在 2022 年末，約有 16,000 位員工正為全球客戶工作。

關於 Waters Corporation (www.waters.com)

Waters Corporation（紐約證券交易所：WAT）是分析工具和軟件的全球領導企業，開創了色層分析法、質譜儀和熱分析方面的創新，為生物、材料及食物科學界服務超過 60 年。Waters 全球共有超過 8,200 位員工，在 35 個國家直接營運，包括 14 間生產工廠，為 100 多個國家提供產品。

Waters、UPLC 和 PATROL 為 Water Corporation 的商標。Sartorius、Resolute 和 BioSMB 為 Sartorius AG 及/或其附屬公司的商標。