Merck 推動新的創新並增加推進下一代抗體藥物偶聯物 (ADC) 療法的產能

Merck 推動新的創新並增加推進下一代抗體藥物偶聯物 (ADC) 療法的產能

Merck 的獨特技術 ChetoSensar™ 透過緩解溶解度挑戰,為抗體藥物偶聯物療法提供了新的承諾 

全新 DOLCORE™ 平台可將上市速度提高最多一年 

擴大的 ADC 臨床製造設施推動下一代 ADC,以公司 15 年的 ADC 合約開發製造組織 (CDMO) 經驗為基礎 

加強公司加速「三大」業務增長的雄心,包括用於傳統和創新模態的工藝流程解決方案 CDMO 服務

德國達姆施塔特2021年10月29日 /美通社/ — 領先的科技公司 Merck 今天宣佈,其生命科學業務部門已推出新技術並擴大產能,以推進抗體藥物偶聯物 (ADC) 療法。這些舉措強調了 Merck 對新型模態的持續投資,並支援公司在不久的將來努力將其 ADC 和高活性藥物成分 (HPAPI) 的產能增加一倍。

Merck 推動新技術並擴大促進抗體藥物偶聯物 (ADC) 療法的產能。
Merck 推動新技術並擴大促進抗體藥物偶聯物 (ADC) 療法的產能。

Merck 生命科學工藝流程解決方案負責人 Andrew Bulpin 表示:「ADC 在過去三年經歷了顯著的增長,獲商業批准的 ADC 數目大增三倍之多。我們是這個領域的先驅,參與當今市場上 50% 經商業批准的 ADC。最新的創新和額外產能有助為世界各地的癌症患者帶來新的治療方法,並加強我們對塑造這些新模態未來的承諾。」 

隨著 ChetoSensar™ 技術的推出,Merck 是致力於解決 ADC 疏水性問題的領跑者之一,同時還提供 CDMO 服務。  許多 ADC 候選藥物的水溶性很差,Merck 估計超過 20% 的 ADC 臨床終止是由此問題引起。公司的新 ChetoSensar™ 技術提高了 ADC 的溶解度,因此為先前終止的 ADC 帶來了希望。

常用于 ADC 的有效載荷是高度複雜的分子,需要許多步驟來合成。基於 Merck 的計算,其新的 DOLCORE™ 平台可顯著減少開發和製造所需的時間,從而加快新型基於 Dolostatin 的 ADC 有效載荷的上市速度,最快只需一年。 

此外,公司將於 12 月增強 ADC 在美國密蘇里州聖路易斯 的臨床製造設施的產能。該設施將提供更大的業務範圍,以實現大規模生產,包括用於早期臨床供應的色譜純化。去年,Merck 宣佈對位於美國威斯康辛州麥迪森附近的工廠進行 5,900 萬歐元的擴建後,這將使其 HPAPI Kilo Lab 的產能增加一倍,並使公司能夠加快 HPAPI、ADC 連接子/效應分子及複雜 API 的製造速度。

這種創新和額外的產能支援了公司透過投資「三大」來加速增長的雄心,包括作為關鍵驅動力的生命科學業務領域內的工藝解決方案業務部門。 

Merck 擁有 15 年的開發和製造 ADC 經驗,透過一家經驗豐富的單一供應商提供獨特的 CDMO 服務。公司利用其全球網絡和深厚的專業知識來度身訂造每個分子的獨特旅程,同時建立藥物製造商所需的動態客戶夥伴關係,以幫助其達到關鍵的里程碑。Merck 將合同開發和生產與業界最廣泛的多模態產品結合。客戶還可以從公司領先的生物安全測試組合中無縫整合 BioReliance® 服務。 

Merck 最近宣佈在德國達姆施塔特、愛爾蘭科克、瑞士布克斯,以及美國加州卡爾斯巴德、美國威斯康星州麥迪遜、美國新罕布什爾州賈弗里及美國麻省丹佛斯等地擴展不同項目。這些擴張計劃是一項雄心勃勃的多年計劃的一部分,旨在提高生命科學商業部門的工業產能及實力,以支援全球對救命藥物日益增長的需求,並為公共衛生事業作出重大貢獻。

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關於 Merck
Merck 是一家領先的科技公司,業務涉及醫療護理、生命科學和電子產品。約 58,000 名員工每天致力為數以百萬計人士的生活帶來積極改變,締造更多快樂和可持續的生活方式。從先進的基因編輯技術到針對最具挑戰性的疾病發掘獨特療法,以及善用智能裝置,公司的業務無處不在。2020 年,Merck 在 66 個國家/地區達成 175 億歐元的銷售額。

科學探索和負責任的企業家精神一直是 Merck 科技進步的關鍵。自 1668 年成立以來,Merck 一直蓬勃發展。其創始家族至今仍是公開上市公司的大股東。Merck 擁有 Merck 名稱和品牌的全球權利。唯一的例外是美國和加拿大,Merck 的業務部門在醫療領域以 EMD Serono 營運、在生命科學領域以 MilliporeSigma 營運和以 EMD Electronics 營運。

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