德國弗萊堡2021年10月12日 /美通社/ — 領先生物製劑製造商 Eleva 現正透過其候選藥物(例如免疫調節因子 H)及透過與製藥合作進入臨床開發階段。公司以苔蘚為基礎的平台非常適合生產難以表達但具有治療前景的候選藥物。
Eleva 最近擴大生產能力,旨在對其候選藥物進行臨床研究。首批研究項目之一是 H 因子,將開發至第二期研究。GMP 廠房將在最先進的一次性反應器中生產多達 2,500 公升。
Eleva 以苔蘚為基礎的平台可為重組蛋白開發提供獨特的優勢,
例如:
- 苔蘚糖結構天然缺乏已知過敏原「核心 α-1,6 岩藻糖」,而其他任何聚糖都可以「人性化」。這可帶來出色的器官接受度。
- 作為一種植物,它不會受到動物病原體污染,因此無需使用抗生素。
- 苔蘚生產系統本質上是單倍體,是基於一種完整的生物體,而不是細胞培養物。這可保證異常穩定的修訂。
Eleva 現正利用這些優勢來生產複雜的蛋白質以供未來治療,例如第 2 代腫瘤療法,或用於疫苗開發的病毒樣顆粒 (VLP)。
Eleva 技術總監 Ralf Smit 表示 :「隨著生產規模擴大,我們現在可與製藥業的合作夥伴合力開發難以表達的治療性蛋白質。我們期待苔蘚平台釋放複雜候選藥物非常有前景的潛力,以造福患者。」
關於 Eleva
Eleva 總部位於德國弗萊堡,致力與其製藥合作夥伴開發新型生物治療。這家私營公司利用其獨特的苔蘚生產平台來生產最好的生物製劑,例如抗體、替代酶或融合毒素。Eleva 已成功將候選藥物納入臨床階段。
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