美國舊金山和中國蘇州2021年8月30日 /美通社/ — 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝、眼科疾病等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司宣佈將在於9月16日至21日進行的2021年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）線上年會公佈多項臨床數據，包括信迪利單抗食管癌和胃癌3期臨床數據的首次發表，以及IBI310（抗CTLA-4單克隆抗體）和pemigatinib^[1]（研發代號IBI375，FGFR1/2/3抑制劑）相關的臨床數據。大會發佈摘要如下：

腫瘤領域：食管癌
標題：信迪利單抗聯合化療對比化療一線治療晚期或轉移性食管鱗癌的3期臨床研究的期中分析結果（ORIENT-15）
報告類型：mini口頭報告
摘要編號：LBA52
研究者：沈琳 教授（北京大學腫瘤醫院）

腫瘤領域：胃癌
標題：信迪利單抗聯合化療對照安慰劑聯合化療一線治療不可切除或轉移性胃及胃食管結合部腺癌的3期隨機對照研究的期中分析結果(ORIENT-16)
報告類型：mini口頭報告
摘要編號：LBA53
研究者：徐建明 教授 （解放軍總醫院第五醫學中心腫瘤科）

腫瘤領域：黑色素瘤
標題：IBI310單藥及聯合信迪利單抗治療晚期黑色素瘤受試者： 1期研究結果更新
報告類型：壁報報告 
摘要編號：1516
研究者：郭軍 教授（北京大學腫瘤醫院）

腫瘤領域：膽管癌
標題：FGFR2基因融合/重排在中國肝內膽管癌患者中的現況調查分析
報告類型：壁報報告 
摘要編號：2064
研究者：周儉 教授（復旦大學附屬中山醫院）
腫瘤領域：膽管癌

標題：Pemigatinib治療伴FGFR2融合/重排的中國膽管癌患者的療效和安全性分析
報告類型：壁報報告 
摘要編號：1810
研究者：周儉 教授（復旦大學附屬中山醫院）

^[1] Pemigatinib（一種酪氨酸激酶抑制劑）由Incyte和信達生物共同開發，信達生物負責中國大陸、香港、澳門和台灣地區的商業化

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括25個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中6個品種入選國家「重大新藥創製」專項。公司已有5個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^® ，英文商標：TYVYT^®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同^®，英文商標：BYVASDA^®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信^®，英文商標：SULINNO^®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華^® ，英文商標：HALPRYZA^®；pemigatinib口服抑制劑，商品名：達伯坦^®，英文商標：PEMAZYRE^® ）獲得批准上市，1個產品上市申請被NMPA受理，信迪利單抗在美國的上市申請獲FDA受理，5個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有14個產品已進入臨床研究。信迪利單抗已於2019年11月成功進入國家醫保目錄，成為全國首個，也是當年唯一一個進入國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。

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