創新兌現，營利雙升，開啟全球化高質量增長

煙台2023年3月30日 /美通社/ — 綠葉制藥集團（2186.HK）於今日發布2022年全年業績及當前業務進展。

報告期內，集團營業收入約為59.82億元人民幣，同比增長15.0%；正常化EBITDA約為19.63億元人民幣，同比增長44.8%；正常化股東應占淨利潤約為8.86億元人民幣，同比增長101.8%。

在”創新+國際化”雙輪戰略驅動下，集團基本面強勢向上，後續增長路徑明確：國內多個新藥獲批上市的同時，海外亦迎來Rykindo^®（利培酮緩釋微球注射劑）在美獲批的振奮消息，推動集團全球化運營開啟新篇章；新產品與成熟產品協同發力，助推集團營收和利潤雙增；控股子公司博安生物成功登陸港交所，生物藥全球戰略大步向前……集團運營基本面發生顯著變化，全球市場開啟新一輪高質量增長。

一、創新兌現勢如破竹

多年來的創新布局和堅定投入助力集團的全球在研管線步入”豐收季”。集團聚焦”新型制劑”、新分子實體”、”生物抗體”三大研發平台，關鍵技術屢獲突破，2021年至今實現多款新藥在國內及海外獲批：

基於新型制劑平台：Rykindo^®在美國獲批，成為中國首個在美獲批的中樞神經系統（CNS）新藥；該產品在中國也已獲批，商品名為瑞欣妥^®；利斯的明多日透皮貼劑在歐洲多國獲批；

基於新分子實體平台：若欣林^®（鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片）在中國獲批，為我國首個自主研發的、治療抑郁症的化藥1類創新藥；

基於生物抗體平台：博優倍^®（地舒單抗注射液，普羅力^®生物類似藥）在中國獲批，為全球首個獲批上市的地舒單抗生物類似藥；博優諾^®（貝伐珠單抗注射液，安維汀^®生物類似藥）在中國獲批。

二、成熟品種企穩回升

集團多款獨家產品具有差異化競爭優勢、在臨床應用上獲得醫生和患者廣泛認可，且集采、醫保等政策端因素對成熟產品的影響逐漸消弭。在更多循證醫學的積累和支持下，這些長青品種持續為集團貢獻穩健的現金流，構築堅實的商業化底盤。

腫瘤領域的獨家產品力撲素^®（注射用紫杉醇脂質體）重歸雙位數增長並以原醫保支付標准續約2022版國家醫保目錄；CNS領域的原研產品思瑞康^®（富馬酸奎硫平片、緩釋片）在海內外市場地位穩固，銷售穩中向好。

獨家產品天然調脂藥物血脂康維持高速增長，集團攜手業務伙伴打造三高共管的一級預防體系，助力業務再創新高；用於軟組織腫脹、靜脈性水腫的歐開^®（七葉皂甘鈉片）銷量持續走高，後續增長空間廣闊。

三、新品上量蓄勢待發

多個新產品的上市助力集團營收從過往的單品支撐邁向矩陣賦能。聚焦腫瘤、CNS等核心治療領域，新老產品高效協同為一支戰略性梯隊，保障集團業務從短期到中長期的高質量增長。

在研發難度大、入局者較少的CNS領域，集團經過多年積累，已形成較有優勢的國際化研發、注冊臨床、供應鏈與商業化能力，並擁有豐富的產品組合，構築起中長期增長的”護城河”：Rykindo^®/瑞欣妥^®、若欣林^®、利斯的明多日透皮貼劑等創新成果觸達中、美、歐等全球醫藥市場，與思瑞康^®有效協同，助力集團”成為全球CNS治療領域領導者”戰略目標的加速實現。

在臨床需求亟待滿足的腫瘤領域，博優諾^®上市後迅速放量並於2022年新增兩項新適應症，另有多款新藥有望於今年獲批上市，推動集團在該治療領域保持強勁增長勢頭。

四、未來3年，多個新藥開啟全球化高質量增長

集團在近三十年的發展歷程中，始終堅持”創新”與”國際化”戰略，這是實現上述斐然成績的”制勝法寶”，也是後續增長的動力引擎。Rykindo^®在美國成功獲批，標志著集團”自主出海”之路揚帆起航，進一步打開全球業務增量市場。憑借集團”全球研發-全球制造-全球市場”完整運營體系和領先的國際商業化能力，未來3年內多個新藥有望在全球范圍內實現卓越上市。

僅在今年：LY01005（注射用醋酸戈捨瑞林緩釋微球）有望作為全球唯一的戈捨瑞林微球制劑在中國獲批；LY01017（注射用蘆比替定）作為近26年來唯一獲得美國FDA批准的用於治療復發性小細胞肺癌的新分子實體，預期將在中國香港獲批，其在中國內地亦處於上市申請准備階段。

除了上述2個項目，集團另有6個項目處於上市審評階段、8個項目處於3期/關鍵性試驗/上市申請准備階段，涵蓋中、美、日、歐等市場。其中：

LY03010（棕櫚酸帕利哌酮注射液）在中國處於上市審評階段、在美國的關鍵臨床試驗達到預設終點、在歐洲獲准開展臨床試驗；LY03003（注射用羅替戈汀緩釋微球）在中國處於上市申請准備階段，並在美國、日本開展臨床試驗；LY021702（羥考酮納洛酮緩釋片）在中國處於上市審評階段；BA1102（地舒單抗注射液，安加維^®生物類似藥）在中國處於上市審評階段，並在歐洲和美國進行研發；BA5101（度拉糖肽注射液，度易達^®生物類似藥）在中國處於3期臨床階段，為全球首個進入3期臨床的度拉糖肽生物類似藥。此外，生物藥在研管線另有多個具有國際知識產權保護的創新抗體已進入臨床階段。

展望2023年，集團將繼續以”創新”為驅動、以”國際化”為路徑，保障重點在研項目高效、高質量地在全球市場卓越上市的同時，持續深耕全球商業化體系與營運能力，推動集團業務在全球范圍內的高水平遷躍，實現公司業績的強勁增長，為患者、股東和社會創造更多價值。

關於綠葉制藥集團

綠葉制藥集團是致力於創新藥物的研發、生產和銷售的國際化制藥公司。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設有研發中心，擁有超過30個中國在研藥物和10多個海外在研藥物。綠葉制藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平，在新分子實體、生物抗體領域收獲多項創新成果，並在細胞治療、基因治療等領域進行了積極布局和開發。

綠葉制藥深度布局全球供應鏈體系，已在全球建有8大生產基地，超過30條生產線，並建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現有30余個上市產品，產品覆蓋腫瘤、中樞神經系統、心血管、消化與代謝等治療領域；業務遍及全球80多個國家和地區，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場，以及高速增長的各地新興市場。