瑞士巴塞爾2022年3月31日 /美通社/ — 綠葉制藥集團宣布,旗下子公司綠葉制藥(瑞士)與Exeltis Pharma Mexico, S.A de C.V和Exeltis Pharmaceuticals Holding, S.L(Exeltis)達成協議,授予後者利斯的明多日透皮貼劑在墨西哥和波蘭的獨家商業化權利。
利斯的明多日透皮貼劑是一周兩次的利斯的明創新貼劑劑型,用於治療與阿爾茨海默病相關的輕、中度癡呆症。該產品由綠葉制藥專有的透皮釋藥技術平台開發,已在歐洲多個國家獲得上市許可。
談及此次合作,綠葉制藥(瑞士)總經理Bruno Delie表示:「Exeltis在中樞神經治療領域擁有完善的商業平台和豐富的專業知識。我們期待通過雙方的密切合作,共同服務於當地患者未滿足的治療需求,幫助他們更好地管理阿爾茨海默病。 」
Exeltis隸屬於總部位於西班牙的Insud Pharma集團。Exeltis 是一家跨國制藥公司,其產品在全球44個國家有售。該公司在中樞神經系統治療領域擁有豐富的經驗,並在歐洲和拉丁美洲地區建立了強大的商業運營體系。
綠葉制藥正在加快推進利斯的明多日透皮貼劑在全球市場的開發和商業化進程。該產品在歐洲市場的銷售由公司在當地的分支機構以及合作伙伴負責;公司亦將該產品在日本的獨家開發和商業化權利、以及在中國大陸的獨家商業化權利分別授予當地合作伙伴;此外,公司也將加速該產品在全球其他各發展中國家和新興市場的上市。
阿爾茨海默病是為一種不可逆的神經退行性疾病,會導致患者記憶力和其他認知方面的進行性衰退。與阿爾茨海默病相關的癡呆症是最常見的癡呆症類型,占所有癡呆症患者的 60%- 80%[i]。據統計,全球已有超過5000萬名癡呆症患者,預計到2050年,這一數字將增至1.52億[ii]。該疾病領域的新藥研發進展相對緩慢,現有治療藥物非常有限。利斯的明是目前治療阿爾茨海默病相關癡呆症的一線用藥,在全球市場銷售。
關於利斯的明多日透皮貼劑
利斯的明是膽鹼酯酶抑制劑類藥物,用於治療與阿爾茨海默病相關的輕、中度癡呆症。該類藥物可通過增加大腦中某些天然物質的數量,並放大神經細胞之間的溝通通道來改善記憶和思維等認知功能,而神經細胞在輕度至中度阿爾茨海默病患者中的活性較弱。目前該藥物以口服制劑和貼劑形式為主。
利斯的明多日透皮貼劑通過創新的給藥途徑,每周經皮膚給藥兩次。與市售的利斯的明單日透皮貼劑相比,利斯的明多日透皮貼劑具有更低的使用頻率,可改善患者的用藥依從性;與口服制劑相比,該藥物通過穿透皮膚被人體吸收,亦為存在吞咽困難的病患提供了良好的用藥便捷性,並有望降低惡心、嘔吐等腸胃不良反應的發生率。
關於綠葉制藥集團
綠葉制藥是致力於創新藥物的研發、生產和銷售的國際化制藥公司。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設有研發中心,擁有超過30個中國在研藥物和10多個海外在研藥物,在中樞神經和腫瘤領域已有多個創新制劑和創新藥在歐洲、美國、日本開展注冊及臨床研究。綠葉制藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平,並在生物抗體、細胞治療、基因治療等領域進行了積極布局和開發。
綠葉制藥深度布局全球供應鏈體系,已在全球建有8大生產基地,超過30條生產線,並建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現有30余個上市產品,產品覆蓋腫瘤、中樞神經、心血管、消化與代謝等治療領域;業務遍及全球80多個國家和地區,其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場,以及高速增長的各地新興市場。
關於Exeltis
Exeltis 隸屬於綜合健康科學集團Insud Pharma,作為該集團快速發展的分部,近年來,Exeltis的業務多元化發展,已拓展至中樞神經治療領域,通過自主研發與許可引進的方式,在該領域組建強大的研發管線與處方藥產品組合。Exeltis業務遍及40余個國家,擁有一支4,000余人的專業團隊以及全球制造網絡。Exeltis以改善精神和神經系統疾病患者的生活質量和健康狀況為首要目標;該公司已在其早期進入的女性健康領域占據領導地位。
[i] 《2022阿爾茨海默病事實與數據報告》. 阿爾茨海默病協會https://www.alz.org/media/Documents/alzheimers-facts-and-figures.pdf
[ii]《2019年世界阿爾茨海默病報告》. 國際阿爾茨海默病協會
https://www.alzint.org/u/World-Alzheimer-Report-2019-Traditional-Chinese_0.pdf