中國杭州和紹興2022年11月7日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，「歌禮」）今日宣佈ASC43F治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的I期單劑量研究摘要已在2022年美國肝病研究協會（AASLD）年會（The Liver Meeting® 2022）上以壁報形式報告。以下為該摘要的概要信息：
標題：一項旨在評估ASC43F（由甲狀腺激素受體Beta激動劑ASC41和法尼醇X受體激動劑ASC42組成的固定劑量復方制劑口服片）在健康受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學的I期單劑量研究
摘要/壁報編號：2314
類別：非酒精性脂肪性肝病治療
研究設計：
ASC43F-101（NCT05118516）是一項在健康受試者中進行的開放標籤、單劑量I期研究。該項研究計劃入組8名18至65歲的受試者，要求男性體重至少50公斤，女性體重至少45公斤，且體重指數（BMI）在18.5-32公斤/平方米（kg/m2）範圍內。兩名符合條件的受試者將先入組。在對這兩名哨點受試者進行為期7天的安全性評估並滿足不停藥的規則後，其餘6名受試者將會入組。
結果：
表1：ASC43F中ASC41、ASC41-A和ASC42與單藥治療在健康受試者中的PK參數匯總
結論：
此項I期研究表明，ASC43F顯示出良好的耐受性和安全性，ASC43F中的ASC41/ASC41A和ASC42的藥代動力學（PK）參數與ASC41和ASC42作為單藥治療的PK相似。ASC43F是用於NASH治療的固定劑量復方制劑（FDC），每日用藥一次，每次一片，這將改善患者的依從性。
關於歌禮
歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥研發至生產和商業化的完整價值鏈。歌禮的管理團隊具備深厚的專業知識及優秀的過往成就，在團隊的帶領下，歌禮聚焦三大臨床需求尚未滿足的醫療領域：病毒性疾病、非酒精性脂肪肝和腫瘤，並以全球化的視野進行佈局。憑借卓越的執行力，歌禮快速推進藥物管線開發，爭取在國際競爭中佔據領先地位。歌禮目前擁有三個商業化產品，即利托那韋片、戈諾衛® 和新力萊®，以及22款在研藥物。最前沿的候選藥物包括ASC22（乙肝功能性治癒）、ASC10和ASC11（口服小分子抗新冠藥）、ASC40（復發性膠質母細胞瘤）、ASC42（原發性膽汁性膽管炎）和ASC40（痤瘡）。
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