泰州2023年2月13日 /美通社/ — 2月13日,瑞科生物(股票代碼:02179.HK)欣然宣佈,已於近日就其新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610成功完成首批受試者入組。
該研究是一項隨機、觀察者盲、葛蘭素史克Shingrix®為陽性對照的I期臨床試驗,以評價REC610在40歲及以上健康成人受試者中的安全性和免疫原性。
根據全球已上市的帶狀皰疹疫苗研究數據,相比減毒活疫苗,新佐劑疫苗能提供更強的細胞免疫和保護效力。REC610搭載由本公司自主研發的新型佐劑BFA01,可促進產生高水準的VZV糖蛋白E(gE)特異性CD4+T細胞和抗體。臨床前研究顯示,REC610具有較好的免疫原性,可誘導產生高水準的gE抗原特異性CD4+T細胞反應和IgG抗體,其免疫反應非劣於對照疫苗Shingrix®。
關於瑞科生物
江蘇瑞科生物技術股份有限公司(以下簡稱「瑞科生物」或「公司」,股票代碼:02179.HK)始創於2012年,是一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司,致力於打造覆蓋研發、生產及商業化的創新型疫苗。長期以來,公司始終秉持「創制一流疫苗,守護人類健康」的使命,憑藉由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平臺組成的強大研發引擎,通過戰略性聚焦具有重大負擔的疾病領域,構建由多款具有自主知識產權重磅疫苗組成的高價值產品管線,以應對遠未滿足的公共衛生需求。
瑞科生物深耕疫苗領域多年,已構建先進的新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大創新技術平臺。公司是全球少數幾家有能力研製新型佐劑系統的公司之一,並以新型佐劑平臺為核心,與抗原優化設計和免疫評價技術相協同,持續開發性能領先的重磅疫苗品種。公司持續提升技術平臺能力,通過合資企業模式在mRNA疫苗領域開展深入、廣泛的研發,努力實現mRNA疫苗領域的新突破。
透過強大的研發能力,公司已建立由10餘款高度差異化組成的高價值創新型疫苗組合,覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、肺結核等具有重大負擔的疾病領域。核心產品重組HPV九價疫苗REC603,目前正處於III期臨床試驗階段,有望成為首家上市的國產HPV九價疫苗。此外,目前非常接近商業化階段的重組新冠肺炎疫苗 ReCOV已成為全球最具競爭力的第二代新冠疫苗之一。瑞科生物已制定明確清晰的商業化策略,旨在於全球範圍內進一步滲透多元化疫苗市場。
十年磨劍,厚積薄發,瑞科生物即將進入產品商業化的爆發期。
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