成功篩選並確定首個項目的安全抗體候選藥物及300萬美元的里程碑付款

中國蘇州和美國聖地亞哥2021年12月23日 /美通社/ — 天演藥業（以下簡稱「公司」或「天演」）（納斯達克股票代碼：ADAG）是一家致力於發現並開發以原創抗體為基石的生物製藥公司。公司今日宣佈，年初與Exelixis達成的基於天演專有安全抗體（SAFEbodyR）核心技術研發的精準掩蔽型安全抗體偶聯藥物（ADC）的首個合作項目已成功達成關鍵里程碑。根據2021年初簽訂的技術合作與許可協議條款，成功獲得每個合作項目的目標安全抗體候選藥物後，天演將獲得300萬美元的里程碑付款。

「我們非常自豪能為Exelixis成功篩選到具有精準掩蔽功能的安全抗體候選藥物。該項合作進一步驗證了天演專有的安全抗體SAFEbody核心技術的優異性能，同時凸顯了天演動態精準抗體庫（DPL）平台的獨特優勢。」天演藥業董事長兼首席執行官羅培志博士表示，「此外，隨著天演安全抗體項目ADG126（抗CTLA-4）的臨床推進，為安全抗體SAFEbody核心技術提供確鑿的臨床驗證的同時也顯示，應用安全抗體技術有潛力實現抗體偶聯藥物等強效治療藥物在設計與開發上的範式轉換，進而改善癌症等衰竭性疾病患者的臨床療效及生活質量。」

根據協議條款，Exelixis 早期已經向天演藥業支付1100萬美元的預付合作款，以開發針對兩個靶點的安全抗體候選藥物項目。此外，天演藥業將獲得針對每個靶點研發及申報進展相匹配的及商業化相關的里程碑付費，以及針對每個靶點開發的相關產品的淨銷售提成費。

天演的安全抗體技術旨在通過精準掩蔽技術來覆蓋抗體的結合域，以克服過往各類抗體療法中存在的安全性和耐受性問題。這將提高抗體的腫瘤特異性靶向能力，同時將因結合非腫瘤組織裡的靶標而產生的毒性降至最低，為新藥開發中長期以來懸而未決的挑戰提供全新的解決方案。

除了為合作夥伴的新藥研發賦能，天演還將安全抗體技術用於打造內部兼具深度及廣度的高度差異化變革性產品管線，其中包括：即將完成I期劑量爬坡試驗的抗CTLA-4安全抗體ADG126以及五個處於新藥臨床申請階段（IND-enabling）的項目，如ADG153，全球首款擁有強力殺滅腫瘤的抗體效應器IgG1的抗 CD47安全抗體SAFEbodyR 和 ADG152，融合了天演專有雙特異性CD3 T 細胞接合器平台和安全抗體SAFEbodyR掩蔽技術而生成的一款CD20xCD3強力抗體POWERbody™。憑借獨有的人工智能驅動抗體探索和開發平台，天演打造一條聚焦新型腫瘤免疫療法的變革性創新產品管線，目前五款抗體正處於臨床開發階段。

關於天演藥業

天演藥業（納斯達克股票代碼：ADAG）是平台驅動並擁有自主平台產出的臨床產品開發階段的生物製藥公司，公司致力於發現並開發以原創抗體為基石的新型癌症免疫療法。借力於計算生物學與人工智能，憑借其全球首創的三體平台技術（新表位抗體NEObody™，安全抗體SAFEbodyR及強力抗體POWERbody™），天演藥業已建立起聚焦於新型腫瘤免疫療法的獨特原創的抗體產品線，以解決尚未滿足的臨床需求。天演已和多個全球知名合作夥伴達成了戰略合作關係，並以其多種原創前沿科技為合作夥伴的新藥研發賦能。

如需瞭解更多信息，請訪問： https://investor.adagene.com.

SAFEbodyR 為天演在美國、中國、澳大利亞、日本、新加坡和歐盟的註冊商標。

安全港聲明

本新聞稿包含前瞻性陳述，包括關於臨床數據的潛在影響的陳述，以及天演藥業對其候選產品的臨床活動、臨床開發、監管里程碑和商業化的推進和預期。由於各種重要因素，實際結果可能與前瞻性陳述中所示的結果存在重大差異，包括但不限於天演藥業證明其候選藥物的安全性和有效性的能力；其候選藥物的臨床結果，可能不支持進一步開發或監管批准；相關監管機構就天演藥業候選藥物的監管批准做出決定的內容和時間；如果獲得批准，天演藥業為其候選藥物取得商業成功的能力；天演藥業為其技術和藥物獲得和維持知識產權保護的能力；天演藥業依賴第三方進行藥物開發、製造和其他服務；天演藥業有限的經營歷史以及天演藥業獲得額外資金用於運營以及完成其候選藥物的開發和商業化的能力；天演藥業在其現有戰略夥伴關係或合作之外簽訂額外合作協議的能力；COVID-19 對天演藥業臨床開發、商業和其他運營的影響，以及在天演藥業提交給美國證券交易委員會的文件「風險因素」部分更充分討論的那些風險。所有前瞻性陳述均基於天演藥業當前可獲得的信息，除非法律可能要求，天演藥業不承擔因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務。