- 藥代動力學/藥效學模型研究結果顯示，經過優化親和力的CS2006/NM21-1480可在較寬的劑量範圍內同時達到最佳的PD-L1抑制與4-1BB激活，從而有利於臨床劑量的選擇
- CS2006/NM21-1480單藥療法在冷、熱腫瘤模型中均有療效；與CD3-T細胞誘導劑聯合使用可增強抗腫瘤活性，促進腫瘤內部CD8記憶T細胞形成
- 此次研究數據為CS2006/NM21-1480作為潛在同類最佳下一代免疫腫瘤療法的臨床開發提供了轉化支持
蘇州2022年4月13日 /美通社/ — 基石藥業（香港聯交所代碼：2616），一家專注於研究開發及商業化創新腫瘤免疫療法及精準治療藥物的領先生物製藥公司，今天宣佈，多特異性抗體CS2006/NM21-1480臨床前研究數據已在2022年美國癌症研究協會（AACR）年會上公佈。
- 研究領域：治療性抗體
- 日期：2022年4月12日，美國東部時間上午9:00-下午12:30
- 報告形式：電子海報
- 標題：基於MATCH3形式的PD-L1/4-1BB/HSA三特異性臨床候選治療藥物NM21-1480的劑量選擇研究及聯合給藥策略
- 報告人：Dan Snell 博士
CS2006/NM21-1480是一種靶向PD-L1、4-1BB和人血清蛋白（HSA）的單價三特異性抗體。該產品有望成為腫瘤免疫治療領域極有前景的領先廣譜下一代PD-1/PD-L1治療方法，也具有用於腫瘤特異性聯合療法的新骨架分子潛力。根據其分子設計， CS2006/NM21-1480僅在與腫瘤細胞表面的免疫檢查點配體PD-L1結合的情況下，才能條件性地誘導免疫共刺激受體4-1BB，激活抗癌T細胞，從而可能避免使用傳統4-1BB激動劑抗體時所觀察到的肝毒性。
相比其他PD-L1/4-1BB雙特異性候選抗體，CS2006/NM21-1480獨特的單價結構設計和對PD-L1的超高親和力，將能夠使腫瘤局部PD-L1和4-1BB雙重作用的潛力最大化，為患者帶來更加廣泛而持久的治療緩解，同時避免全身毒性。此外，通過結合HSA 可延長其半衰期，為患者提供更加便利的給藥頻率。因此，CS2006/NM21-1480有望對有PD-L1表達的廣譜腫瘤類型有效，並可能克服對PD-1/PD-L1抗體的原發性和繼發性耐藥。
基石藥業首席科學官謝毅釗博士表示：「此次公佈的CS2006/NM21-1480臨床前研究數據令人鼓舞，進一步證實了其具備成為同類最佳4-1BB激動劑以及下一代PD-(L)1抑制劑的潛力。激動劑藥物相關的鍾形劑量-反應曲線導致在臨床上選擇劑量具有挑戰性。然而，CS2006/NM21-1480精心設計的對兩個靶點的親和力的平衡有望降低劑量選擇的難度，因為這個分子可同時達到最佳的PD-L1抑制與4-1BB激活。目前，CS2006/NM21-1480在美國的首次人體試驗劑量遞增研究正在進行中，在中國台灣已順利開展入組，在中國的臨床試驗申請也已獲得中國國家藥品監督管理局的許可，正在開展臨床試驗。未來，我們將快速推進包括CS2006/NM21-1480在內的多個創新藥物的研發，盡早為廣大的癌症患者提供優質的創新療法。」
CS2006/NM21-1480是基石藥業合作夥伴Numab Therapeutics（簡稱 Numab）基於其獨有的λcap™技術和MATCH™平台設計研發，基石藥業與Numab雙方就該候選藥物的開發和商業化簽署一項獨家區域性授權合作協議。根據協議，基石藥業將為CS2006/NM21-1480的研發提供資金直至完成初步Ib期臨床試驗，同時基石藥業將在大中華區（包括中國大陸、中國香港、中國澳門和中國台灣）、韓國和新加坡擁有獨家開發和商業化的權利。Numab則保留該候選藥物在全球其餘地區的所有權利。在上述提供資助階段完成後，雙方不再有進一步的財務付款義務。
關於基石藥業
基石藥業（香港聯交所代碼: 2616）是一家生物製藥公司，專注於研究開發及商業化創新腫瘤免疫治療及精準治療藥物，以滿足中國和全球癌症患者的殷切醫療需求。成立於2015年底，基石藥業已集結了一支在新藥研發、臨床研究以及商業運營方面擁有豐富經驗的世界級管理團隊。公司以腫瘤免疫治療聯合療法為核心，建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富產品管線。目前，基石藥業已經獲得了四款創新藥的七個新藥上市申請的批准。多款後期候選藥物正處於關鍵性臨床試驗或註冊階段。基石藥業的願景是成為享譽全球的生物製藥公司，引領攻克癌症之路。
如需瞭解有關基石藥業的更多信息，請訪問：www.cstonepharma.com。
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