特那西普治療中國中重度干眼症(DED)患者概念驗證研究顯示出有效性、安全性以及耐受性。

美國馬薩諸塞州劍橋、荷蘭鹿特丹和中國蘇州2020年11月16日 /美通社/ — 處於臨床開發階段的全球生物製藥公司和鉑醫藥今日宣佈，將於2020年11月19日至22日在廈門召開的中華醫學會第25屆全國眼科學術大會上，公佈特那西普（HBM9036）滴眼液針對中國中重度干眼症患者的臨床II期研究結果。

特那西普（HBM9036）是一種針對中重度干眼症患者的創新型TNF受體1片段。通過分子工程改造，緩解干眼症狀，專為眼科局部用藥開發，其組織分佈、穩定性和藥效都為治療干眼症進行了優化。

該項目在中國開展的概念驗證和可比性試驗中，特那西普起效迅速，以角膜染色評分（角膜損傷的衡量標準）衡量的體征有顯著改善，且耐受性優異，舒適度與安慰劑相似。這些結果與和鉑醫藥的合作夥伴HanAll在美國進行的II期臨床試驗（VELOS-1）結果一致。良好的安全性和有效性結果為特那西普在中國開展III期臨床註冊試驗提供有力支持。

近期研究表明，由於全球老齡化人口的增加、智能手機的頻繁使用以及環境微塵污染等因素，干眼症的發病率逐年上升。在中國，人工淚液是治療干眼症最常用的方法，但只能緩解症狀。隨著干眼症造成的社會影響以及負擔的日益加深，和鉑醫藥希望能盡早開發出這一創新性治療方案，滿足患者需求。

標題：TNF –α 抑制劑 HBM9036滴眼液顯示改善中重度干眼的積極療效–一項使用干眼室環境（ CAE ®）的 2期隨機、雙盲對照臨床研究結果

海報編號：1719932

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關於特那西普

腫瘤壞死因子（TNF）是一種重要的炎症細胞因子，在自身免疫和炎症性疾病中起著核心作用。在干眼症的發病機制中，炎症是導致乾燥應激和高滲透壓的主要原因之一，致使細胞損傷以及眼表炎症惡化，強化了干眼症惡性循環。

特那西普滴眼液由HanAll公司開發，是一種經過分子工程改造的TNF受體1片段，分子量為19kDa，具有眼部滲透性良好，TNF-α中和活性強，穩定性高，副作用小等特點。根據雙方授權許可協議，和鉑醫藥擁有特那西普在中國大陸、台灣、香港和澳門的獨家開發和商業化權利。

關於干眼症

干眼症是多種因素引起的慢性眼表疾病，可造成視力障礙以及眼表長期損害，嚴重影響生活質量。目前在中國有20-30%的患者受此影響。且隨著全球人口老齡化加重、智能手機過度使用以及環境變化等因素，干眼症的發病率仍將大幅增長。國內治療干眼症主要依靠人工淚液緩解症狀，存在著巨大的未滿足臨床需求。

關於和鉑醫藥

和鉑醫藥是一家處於臨床開發階段的、全球化的創新生物製藥公司，公司專注於腫瘤免疫、免疫性疾病以及針對COVID-19病毒的創新藥物研發，通過自主研發、聯合開發及多元化的合作模式快速拓展創新藥研發管線。

和鉑醫藥利用其擁有全球專利的兩個全人源抗體轉基因小鼠平台（Harbour Mice®）研發針對腫瘤免疫和免疫性疾病的突破性創新療法。和鉑醫藥的小鼠平台可產生全人源單克隆抗體、重鏈抗體（HCAb）以及用於雙特異抗體開發的HBICE™免疫細胞銜接雙抗技術。公司在國內率先建立了B細胞單克隆技術並完成了與和鉑小鼠平台的整合。同時，公司還向全球範圍內的工業界和學術機構進行技術平台授權。和鉑醫藥在中國、美國、荷蘭等多地開展全球化運營。

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