蘇州2022年10月5日 /美通社/ — 創勝集團（06628.HK），一家具備生物藥品發現、研發、工藝開發和生產全流程整合能力的臨床階段的生物製藥公司，今日宣佈，公司同類最優靶向MASP2的人源化單克隆抗體TST004的臨床試驗申請獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准。
MASP2是補體激活凝集素通路啟動的一種關鍵酶。研究顯示，凝集素通路激活促進多種人類疾病的發生，如免疫球蛋白A 型腎病(IgAN)、造血干細胞移植相關血栓性微血管病(HSCT-TMA)。因此，抑制MASP2可能是與凝集素通路激活相關的疾病的潛在治療方法。
TST004是一種靶向甘露聚糖結合凝集素關聯絲氨酸蛋白酶2 (MASP2) 的人源化單克隆抗體，被設計為可防止由凝集素通路補體激活介導的炎症及組織損傷。
今年6月，創勝集團獲選於意大利貝加莫（Bergamo）舉行的2022年國際腎臟病學會補體相關腎病前沿會議上展示TST004臨床前數據：https://www.transcenta.com/ch/newsDet/id-138
創勝集團全球藥物開發執行副總裁，首席醫學官Caroline Germa博士表示：「IgA腎病患者存在高度未滿足的醫療需求，其中約30-45%的患者最終發展為終末期腎病，現有治療本質上只是維持症狀。創勝集團同類最佳TST004抗體靶向凝集素通路激活是一種潛在的變革性治療方案。」
關於TST004
TST004是一種靶向甘露聚糖結合凝集素關聯絲氨酸蛋白酶2 (MASP2)的人源化單克隆抗體，被設計為可防止由凝集素通路補體介導的炎症。TST004由本公司自主發現及開發，將用於治療免疫球蛋白A型腎病（IgAN）(一種高發性慢性腎病，其治療選擇非常有限）。TST004亦有治療多種其他適應症的潛力，如血栓性微血管病 (TMA)，市場潛力巨大。
關於創勝集團
創勝集團是一家臨床階段的在生物藥發現、研發、工藝開發和生產方面具有全面綜合能力的生物製藥公司。
創勝集團總部位於蘇州，已成功搭建了全球的業務佈局：在蘇州設有藥物發現、臨床和轉化研究中心，創勝集團總部及以連續灌流生產工藝為核心技術的生產基地也正在建設中。在杭州擁有工藝與產品開發中心以及藥物生產基地，在美國普林斯頓、北京、上海、廣州分別設有臨床開發中心，並在美國波士頓、洛杉磯設立了對外合作中心。創勝集團的開發管線已有十個治療用抗體新藥分子，涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。
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