美國舊金山和中國蘇州2021年6月29日 /美通社/ — 信達生物製藥（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司，宣佈與Synaffix B.V.，一家專注於開發及商業化抗體偶聯藥物 (ADC) 平台技術的生物科技公司，簽訂一項非排他性的、針對特定靶點的許可協議。

根據協議條款，Synaffix將提供必要的專有ADC技術，包括GlycoConnect™，HydraSpace™ 以及其toxSYN™平台下某款連接體-毒素，使信達生物得以快速基於一款自有抗體開發具有同類最優潛力的ADC候選分子。本次協議是雙方對該候選藥物初步概念驗證研究取得成功後簽訂。

協議簽署後，信達生物有權在該款候選分子上使用上述ADC技術。信達將負責該ADC候選分子的研究、開發、製造和商業化。Synaffix將密切支持該分子的相關研究活動並提供必要的原料和技術支持。

根據協議，Synaffix將獲得合作首付款，並將有資格獲得與特定研發進展和銷售相關的里程碑付款，及該ADC產品未來基於商業化淨銷售額的特許權使用費。

信達生物製藥集團總裁劉勇軍博士表示：「信達生物正積極佈局ADC治療領域。我們很高興與Synaffix合作，通過Synaffix經過臨床驗證的差異化和創新化的ADC技術平台以及信達強大的抗體開發能力，為我們臨床前管線新增加了一款具有潛力的ADC候選藥物。這次合作使我們得以快速將ADC技術與抗體結合，取得了優異的初步研究數據，並繼續快速推進該項目。我們希望通過包括ADC在內的多種創新療法的開發，切實解決廣大患者未滿足的臨床需求。」

Synaffix首席執行官Peter van de Sande表示：「信達生物對創新生物藥的戰略佈局和其抗體領域強大的研發能力使其成為Synaffix理想的合作夥伴。我們非常期待在這個項目上的緊密合作。我們與信達的合作再次證明了Synaffix在ADC領域提高合作夥伴競爭力的潛力。」

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括24個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中6個品種入選國家「重大新藥創製」專項。公司已有5個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：TYVYT^®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同^®，英文商標：BYVASDA^®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信^®，英文商標：SULINNO^®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華^®，英文商標：HALPRYZA^®；pemigatinib口服抑制劑，商品名：達伯坦^®，英文商標：PEMAZYRE^®）獲得批准上市，其中信迪利單抗在美國的上市申請（BLA）獲FDA受理，5個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有14個產品已進入臨床研究。信迪利單抗已於2019年11月成功進入國家醫保目錄，成為全國首個，也是當年唯一一個進入國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。

關於Synaffix B.V.

Synaffix B.V.是一家專注於利用其臨床階段的以定點耦連為基礎的ADC技術平台，為合作夥伴提供支持的生物技術公司。除GlycoConnect™ and HydraSpace™技術外，其獨有的toxSYN™ 連接體-毒素平台使得擁有抗體的公司能夠在Synaffix的單一許可下開發其專有的同類最佳ADC產品。

Synaffix已建立與其技術相關的原料生產供應鏈以幫助候選藥物快速推進臨床研究。Synaffix已取得的專利授權為其生產技術和相關藥物提供至少到2035年的全面專利保護。Synaffix的商業模式是基於特定靶點的技術許可，Synaffix已與ADC Therapeutics、Mersana Therapeutics和上海美雅珂達成相關許可協議。

Synaffix得到多個歐洲領先的專注於生命科學領域的基金投資，主要包括Aravis、BioGeneration Ventures、BOM Capital和M Ventures。

更多信息，請訪問www.synaffix.com

信達生物前瞻性聲明

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