基於底層通用的 HIFI 技術體系，實現性能和成本的完美平衡

北京2022年6月23日 /美通社/ — 6月23日，全球腫瘤基因檢測及癌症早篩賽道代表企業和瑞基因宣布推出多癌種早篩產品「全思寧」，其基於和瑞基因原研HIFI技術體系開發，一次性精准篩查肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、結直腸癌在內的6大中國高危高發癌症，達到靈敏度87.58%、特異性99.09%、溯源准確性82%的國際領先性能。

癌症已經成為一項全球公共衛生問題，根據世界衛生組織國際癌症研究機構（IARC）發布的2020年全球癌症負擔數據顯示，2020年全球新發癌症病例1929萬例，全球癌症死亡病例996萬例。其中中國2020年新發癌症病例457萬例，癌症死亡病例300萬例，均位居全球首位，給個人和社會帶來沉重的醫療負擔。

中共中央、國務院印發並實施的《「健康中國2030」規劃綱要》中明確提出：針對高發地區重點癌症開展早診早治工作，推動癌症機會性篩查，計劃到2030年實現總體癌症5年生存率提高15%。

癌症的早期發現早期干預是提高5年生存率，減輕個人、社會負擔的重要手段，但是傳統的篩查手段皆不同程度的面臨：靈敏度和特異性有限、依從性低、可及性不足等問題。

近期發布的《「十四五」生物經濟發展規劃》中也表示，要推動基因檢測等先進技術與疾病預防深度融合，開展包括腫瘤在內的重大疾病的早期篩查，從而為個體化治療提供精准解決方案和決策支持。

基於NGS平台的創新液體活檢技術極大提升了早期癌症發現的可能性。相較於傳統腫瘤標志物、影像學等癌症篩查手段，以「全思寧」為代表的創新液體活檢早篩產品，在整體檢測性能大幅提升的的基礎上，還具有無創、取樣簡單等可及性的優勢，可大幅提高高危人群篩查依從性，為癌症早期患者爭取更大的臨床干預窗口期、提高生存率。

「全思寧」是目前全球首個采用游離DNA（cfDNA）多維度全基因組測序（WGS）技術的多癌種早篩產品，該技術相較其他技術能夠在更廣泛的范圍內捕捉癌症早期信號，降低因個體化及不同腫瘤分子生物學特征差異導致的漏檢。

此外，「全思寧」基於和瑞基因自主研發的HIFI技術體系開發而來，HIFI 技術體系能夠自我迭代優化，不斷優化性能、降低產品研發和檢測服務成本，使得多癌種早篩技術成本可控、價格可及。

自成立以來，和瑞基因就致力於基於下一代測序平台進行創新腫瘤液體活檢產品的開發，目前已經實現從早篩早診、微小病灶殘留、復發監測在內覆蓋癌症全病程的產品開發。

2020年，基於和瑞基因自主研發的HIFI技術體系，和瑞基因上市了首個臨床級肝癌早篩產品「萊思寧」。2021年，《中華肝髒病雜志》發布了首個《中國肝癌早篩策略專家共識》，「萊思寧」被納入肝癌早篩「金字塔」模式，通過該模式初篩、精篩、早診，逐層富集濃縮風險人群，最終提高早期肝癌檢出效率。

國家癌症中心、中國醫學科學院腫瘤醫院防癌科副主任張凱教授表示：「創新的液體活檢技術一次性能夠篩查多種癌症，為癌症早期篩查提供了全新的手段，有助於患者早期發現早期治療，也為我國實現癌症整體防控目標提供了新的方案和策略。但在技術之外，大眾仍需提升自身篩查意識，只有創新技術應用到實處，才能真正提高早診率、降低死亡率。」

啟明創投執行董事張奧表示：「自和瑞基因成立以來，啟明創投便持續陪伴，見證了和瑞基因HIFI技術體系的成熟、癌症防治生態圈的建設。癌症早篩是一個高壁壘行業，從技術路線的選擇、理論到實際的轉化、實驗的整體布局等皆考驗團隊的技術能力及執行力。此次和瑞基因多癌種早篩產品的上市也將進一步擴大和瑞基因在早篩行業中的領先優勢。」

和瑞基因CEO周珺表示：「作為民族企業，和瑞基因自成立以來就基於國人的惡性腫瘤疾病譜進行早篩技術開發和產品交付，為更多高危人群找出隱患、為更多患者贏得生存時間和質量。未來，和瑞基因仍將依據中國癌症早篩市場的實際需求和環境，優化技術體系、迭代早篩產品，交付更加先進科學的癌症早篩中國方案，並聯合更多產、學、研合作伙伴，打造更加創新可及的中國癌症防治生態圈。」

關於和瑞基因

和瑞基因是全球腫瘤基因檢測行業及癌症早篩賽道的代表性企業，秉持「一切腫瘤實現早診早治,所有患者獲得精准治療」使命，致力於為高危人群及患者提供覆蓋腫瘤全病程的分子檢測產品，並攜手藥企等產業上下游探索創新治療手段。和瑞基因已完成雙 CAP認證（北京、福州）和三中心（實驗、超算、研發）布局，產品涵蓋腫瘤遺傳易感檢測、早期篩查、伴隨診斷、療效評估及預後監測，並已服務全國900余家醫院、數十萬名腫瘤患者及高危人群。在癌症早篩領域，和瑞基因依托原研技術體系HIFI，率先完成了肝癌早篩大規模前瞻性隊列研究，在多瘤種早篩方面也取得突破性研究成果，並均已產業化落地服務廣大國人。