美國舊金山和中國蘇州2021年5月17日 /美通社/ — 信達生物製藥(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝、眼科疾病等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司宣佈與達伯舒® (信迪利單抗注射液)、pemigatinib(研發代號IBI375,FGFR1/2/3抑制劑)以及IBI110(抗LAG-3單克隆抗體)相關的多項臨床數據將在6月4日至8日的2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公佈。簡單摘要如下:
腫瘤領域:肺癌
標題:PD-1單藥用於可切除非小細胞肺癌新輔助治療的兩年隨訪結果
報告類型:壁報報告
摘要編號:8522
研究者:高樹庚 教授(中國醫學科學院北京協和醫學院)
腫瘤領域:結直腸癌
標題:信迪利單抗聯合夫奎替尼治療晚期結直腸癌的1b期研究初步結果
報告類型:壁報討論
摘要編號:2514
研究者:郭曄 教授,李進 教授(同濟大學附屬東方醫院)
*本研究為信達生物與和黃醫藥(中國)有限公司共同合作。
腫瘤領域:晚期惡性腫瘤
標題:在中國晚期惡性腫瘤患者中評估pemigatinib安全性,藥代動力學和藥效動力學特徵的1期研究
報告類型:摘要報告
摘要編號:e15051
研究者:巴一 教授(天津醫科大學附屬腫瘤醫院)
腫瘤領域:晚期實體瘤
標題:IBI110(抗LAG-3單克隆抗體)作為單藥和信迪利單抗(抗PD -1單克隆抗體)聯合用於晚期實體瘤患者的Ia/Ib期劑量遞增研究
報告類型:壁報報告
摘要編號:2589
研究者:周彩存 教授(同濟大學附屬上海市肺科醫院)
徐農 教授(浙江大學醫學院附屬第一醫院)
信迪利單抗相關的多項獨立研究如下:
腫瘤領域:宮頸癌
標題:信迪利單抗聯合安羅替尼用於鉑類經治的復發晚期宮頸癌:一項前瞻性,多中心,單臂、II期臨床研究
報告類型:壁報討論
摘要編號:5524
研究者:徐沁 教授(福建省腫瘤醫院)
腫瘤領域:胃癌
標題:SHARED研究:信迪利單抗聯合同步放化療治療局部進展期胃和胃食管交界部腺癌的療效和安全性
報告類型:壁報報告
摘要編號:4040
研究者:劉寶瑞 教授,魏嘉教授(南京鼓樓醫院)
腫瘤領域:子宮內膜癌
標題:信迪利單抗聯合安羅替尼治療復發晚期子宮內膜癌:前瞻開放性,單臂,II期臨床研究
報告類型:壁報報告
摘要編號:5583
研究者:李俊東教授(中山大學腫瘤防治中心)
腫瘤領域:非小細胞肺癌
標題:CIK細胞聯合信迪利單抗和化療一線治療晚期非小細胞肺癌的單臂Ib期臨床研究
報告類型:壁報報告
摘要編號:2531
研究者:任秀寶 教授(天津市腫瘤醫院)
腫瘤領域:NK/T細胞淋巴瘤
標題:信迪利單抗聯合安羅替尼加培門冬酶序貫放療治療局部早期NK/T細胞淋巴瘤:多中心、II期臨床研究
報告類型:壁報報告
摘要編號:7537
研究者:李志銘 教授(中山大學腫瘤防治中心)
腫瘤領域:肝細胞癌
標題:信迪利單抗聯合安羅替尼一線治療晚期肝細胞癌
報告類型:摘要報告
摘要編號:e16146
研究者:陳曉鋒 教授(江蘇省人民醫院)
腫瘤領域:胃癌
標題:CO-STAR:信迪利單抗聯合白蛋白紫杉醇、S-1和阿帕替尼轉化治療IV期轉移性胃癌的可行性研究
報告類型:摘要報告
摘要編號:e16041
研究者:梁寒 教授(天津市腫瘤醫院)
關於信達生物
「始於信,達於行」,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年,致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日,信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。
自成立以來,公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域,其中6個品種入選國家「重大新藥創製」專項, 4個產品(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒® ,英文商標:TYVYT®;貝伐珠單抗生物類似藥,商品名:達攸同®,英文商標:BYVASDA®;阿達木單抗生物類似藥,商品名:蘇立信®,英文商標:SULINNO®;利妥昔單抗生物類似藥,商品名:達伯華®,英文商標:HALPRYZA®)獲得NMPA批准上市, 5個品種進入III期或關鍵性臨床研究,另外還有14個產品已進入臨床研究。信迪利單抗已於2019年11月成功進入國家醫保目錄,成為全國首個,也是當年唯一一個進入國家醫保目錄的PD-1抑制劑。
信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊,包括眾多海歸專家,並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物製藥產業的發展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站:www.innoventbio.com。
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